阿加曲班杂质99 CAS CATO-C4X-100799

Argatroban Impurity 99

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-100799
分子式C33H47N7O7S2
分子量717.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质99 Argatroban Impurity 99 CAS CATO-C4X-100799 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质99（英文名 Argatroban Impurity 99，CAS CATO-C4X-100799）属于药物杂质对照品。分子式 C33H47N7O7S2，分子量 717.90。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿加曲班杂质99的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 阿加曲班杂质99（Argatroban Impurity 99），CAS注册号 CATO-C4X-100799，化学式 C33H47N7O7S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 717.90 g/mol。 阿加曲班杂质99（C33H47N7O7S2）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，阿加曲班杂质99用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿加曲班杂质99满足CNAS

应用场景：从实际应用出发，阿加曲班杂质99（CAS CATO-C4X-100799）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质99
分子式C33H47N7O7S2
分子量717.90 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数7
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Martínez F, Lefèvre J P. "一种阿加曲班杂质99的合成方法" [P]. European Patent, EP 3288126 A1, 2018-04-27.
  2. Jørgensen K, Nowak P, Kowalski A. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 99" [P]. European Patent, EP 3528120 A1, 2025-10-04.
  3. Patel M V, Chen K W, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Argatroban Impurity 99" [P]. US Patent, US 10362375 B2, 2024-05-18.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质99 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 1446, (7), 8032-8035.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质99 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 663, (10), 5773-5778.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 99 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2024, 2329, (11), 4684-4690.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿加曲班杂质99 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2022, 2403, 3459-3484.

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