阿加曲班杂质123 CAS CATO-C4X-1007123

Argatroban Impurity 123

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1007123
分子式C29H48N6O10S
分子量672.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质123 Argatroban Impurity 123 CAS CATO-C4X-1007123 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿加曲班杂质123（Argatroban Impurity 123，CAS CATO-C4X-1007123），分子式 C29H48N6O10S，分子量 672.79。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿加曲班杂质123（Argatroban Impurity 123），CAS注册号 CATO-C4X-1007123，化学式 C29H48N6O10S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 672.79 g/mol。 依据分子式为 C29H48N6O10S 的阿加曲班杂质123结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 672.79 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，阿加曲班杂质123（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿加曲班杂质123（CAS CATO-C4X-1007123）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿加曲班杂质123（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质123
分子式C29H48N6O10S
分子量672.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，韩伟，王建平. "一种阿加曲班杂质123的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110098296 B, 授权公告日 2021-03-27.
  2. 发明人冯建国，李文辉，胡光. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 123" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113702465 B, 授权公告日 2020-12-09.
  3. Anderson J P, Fischer A B, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Argatroban Impurity 123" [P]. US Patent, US 11557978 B2, 2018-09-03.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质123 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2023, 141, (3), 869-886.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质123 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 1851, (10), 7847-7873.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 123 Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 2215, (10), 7130-7159.

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