阿加曲班杂质122 CAS CATO-C4X-1007122

Argatroban Impurity 122

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1007122
分子式C11H15NO3S
分子量241.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质122 Argatroban Impurity 122 CAS CATO-C4X-1007122 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质122（Argatroban Impurity 122，CAS 号 CATO-C4X-1007122）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H15NO3S，分子量 241.31。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿加曲班杂质122（分子式 C11H15NO3S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 CATO-C4X-1007122 对应的阿加曲班杂质122（Argatroban Impurity 122），是化学式为 C11H15NO3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 241.31。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿加曲班杂质122可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），阿加曲班杂质122满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿加曲班杂质122（Argatroban Impurity 122）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿加曲班杂质122适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质122
分子式C11H15NO3S
分子量241.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Stevens L M, Schröder R. "一种阿加曲班杂质122的合成方法" [P]. US Patent, US 10393871 B2, 2025-02-15.
  2. Fischer A B, Patel M V, Klinger H. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 122" [P]. US Patent, US 9877642 B2, 2025-11-05.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质122 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2018, 1206, 4666-4692.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质122 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 2256, 6511-6540.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 122 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2021, 1034, 6135-6152.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿加曲班杂质122 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 1202, (4), 9583-9586.

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