阿加曲班杂质41 CAS CATO-C4X-100741

Argatroban Impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-100741
分子式C11H11NO3S
分子量237.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质41 Argatroban Impurity 41 CAS CATO-C4X-100741 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质41（英文名 Argatroban Impurity 41，CAS CATO-C4X-100741）属于药物杂质对照品。分子式 C11H11NO3S，分子量 237.27。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿加曲班杂质41的分子量为237.27 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿加曲班杂质41（英文标识 Argatroban Impurity 41）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-100741，相对分子质量测定值为 237.27。 阿加曲班杂质41（C11H11NO3S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿加曲班杂质41可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以

应用场景：从实际应用出发，阿加曲班杂质41（CAS CATO-C4X-100741）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿加曲班杂质41（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质41
分子式C11H11NO3S
分子量237.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，林芳，钱学锋. "一种阿加曲班杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108906300 B, 授权公告日 2023-09-05.
  2. 发明人马晓峰，杨光，高志强. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112542069 B, 授权公告日 2015-06-28.
  3. 发明人胡光，韩伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Argatroban Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108335058 B, 授权公告日 2021-09-14.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 1689, (10), 8268-8271.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质41 as an Impurity". Talanta, 2012, 787, 3393-3414.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 41 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 157, (2), 5157-5160.

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