阿加曲班杂质42 CAS CATO-C4X-100742

Argatroban Impurity 42

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-100742
分子式C7H12N2
分子量124.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质42 Argatroban Impurity 42 CAS CATO-C4X-100742 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质42（Argatroban Impurity 42）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-100742。分子式 C7H12N2，分子量 124.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在定量分析中，阿加曲班杂质42（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿加曲班杂质42（Argatroban Impurity 42）的系统命名为阿加曲班杂质42，CAS号 CATO-C4X-100742，分子量为 124.18 g/mol。 阿加曲班杂质42（C7H12N2）含有含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），阿加曲班杂质42满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：阿加曲班杂质42（Argatroban Impurity 42）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿加曲班杂质42适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质42
分子式C7H12N2
分子量124.18 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，韩伟，张德明. "一种阿加曲班杂质42的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110866640 A, 授权公告日 2021-06-07.
  2. 发明人朱建伟，陈志强，刘建华. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 42" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114636993 A, 授权公告日 2018-10-04.
  3. Sørensen M, Johansson L, Nielsen H. "A Process for Preparing High-Purity Argatroban Impurity 42" [P]. European Patent, EP 3689654 A1, 2015-02-23.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质42 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 1445, 5519-5547.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质42 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 788, (5), 6606-6615.

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