CAS 66937-93-7

Argatroban Impurity 72

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号66937-93-7
分子式C9H17NO2
分子量171.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Argatroban Impurity 72 CAS 66937-93-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Argatroban Impurity 72，CAS 号 66937-93-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C9H17NO2，分子量 171.24。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 （Argatroban Impurity 72），CAS注册编号 66937-93-7，化学分子式为 C9H17NO2，分子量 171.24 g/mol。 （分子式 C9H17NO2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 66937-93-7）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H17NO2
分子量171.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1976年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，韩伟，杨光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116456289 B, 授权公告日 2023-01-06.
  2. 发明人孙丽萍，黄志刚，周伟. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111721780 B, 授权公告日 2015-06-05.
  3. 发明人罗永刚，孙丽萍，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Argatroban Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117941927 B, 授权公告日 2017-10-27.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 808, (10), 5065-5085.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2025, 451, 1039-1068.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 72 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 2120, (3), 2505-2530.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2015, 2426, (12), 9604-9629.

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