阿加曲班杂质9 CAS 79199-62-5

Argatroban Impurity 9

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号79199-62-5
分子式C9H17NO2
分子量171.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质9 Argatroban Impurity 9 CAS 79199-62-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿加曲班杂质9（Argatroban Impurity 9）为药物杂质对照品，CAS 登记号 79199-62-5，分子式 C9H17NO2，分子量 171.24。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿加曲班杂质9的分子量为171.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿加曲班杂质9（Argatroban Impurity 9），CAS注册号 79199-62-5，化学式 C9H17NO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 171.24 g/mol。 依据分子式为 C9H17NO2 的阿加曲班杂质9结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 171.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿加曲班杂质9均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿加曲班杂质9（Argatroban Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿加曲班杂质9（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质9
分子式C9H17NO2
分子量171.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，林芳，沈红梅. "一种阿加曲班杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111555265 B, 授权公告日 2021-12-06.
  2. Jørgensen K, Nowak P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 9" [P]. European Patent, EP 3418149 A1, 2016-08-23.
  3. Schröder R, Fischer A B, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Argatroban Impurity 9" [P]. US Patent, US 10859981 B2, 2022-07-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2016, 1999, 4329-4339.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质9 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2015, 2253, (5), 2589-2593.

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