阿加曲班杂质132 CAS 74892-81-2

Argatroban Impurity 132

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号74892-81-2
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质132 Argatroban Impurity 132 CAS 74892-81-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿加曲班杂质132(Argatroban Impurity 132,CAS 74892-81-2),分子式 C7H13NO2,分子量 143.18。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比,阿加曲班杂质132的分子量为143.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿加曲班杂质132(Argatroban Impurity 132),CAS注册号 74892-81-2,化学式 C7H13NO2,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 143.18 g/mol。 受分子结构中氨基酸衍生物,酰胺类,含羟基,含醚键的影响,阿加曲班杂质132表现为白色至类白色液体。(具有氨/胺类微弱气味)。其固体形态的物理化学属性——包括143.18 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征,在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中,阿加曲班杂质132(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质(CRM),阿加曲班

应用场景:阿加曲班杂质132(Argatroban Impurity 132,CAS 74892-81-2)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化: - 检测波长 :210nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质132
分子式C7H13NO2
分子量143.18 g/mol
外观形态白色至类白色液体。(具有氨/胺类微弱气味)
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)2.0
CAS登记年份(估)1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Yamamoto T, Brown S R. "一种阿加曲班杂质132的合成方法" [P]. US Patent, US 9611609 B2, 2021-03-05.
  2. 发明人何建平,高志强,王建平. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 132" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116482886 A, 授权公告日 2021-09-16.
  3. 发明人罗永刚,钱学锋,郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Argatroban Impurity 132" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114933014 A, 授权公告日 2025-10-20.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质132 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1153, 4950-4963.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质132 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 2002, 989-1015.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 132 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 1908, (12), 9887-9890.

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