吡罗昔康EP杂质A CAS 504-29-0

Piroxicam EP Impurity A

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号504-29-0
分子式C5H6N2
分子量94.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吡罗昔康EP杂质A Piroxicam EP Impurity A CAS 504-29-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

吡罗昔康EP杂质A（Piroxicam EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 504-29-0。分子式 C5H6N2，分子量 94.11。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括吡罗昔康EP杂质A在内的目标物的控制。 CAS编号 504-29-0 对应的吡罗昔康EP杂质A（Piroxicam EP Impurity A），是化学式为 C5H6N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 94.11。 依据分子式为 C5H6N2 的吡罗昔康EP杂质A结构特征，其分子内含含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 94.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，吡罗昔康EP杂质A（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，吡罗昔康EP杂质A（CAS 504-29-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以吡罗昔康EP杂质A（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吡罗昔康EP杂质A
分子式C5H6N2
分子量94.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Lefèvre J P, Mueller T C. "一种吡罗昔康EP杂质A的合成方法" [P]. European Patent, EP 3704969 A1, 2021-03-09.
  2. Kumar R, Fischer A B, Williams B T. "Method for the Synthesis of Piroxicam EP Impurity A" [P]. US Patent, US 9314945 B2, 2021-12-28.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吡罗昔康EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 864, (6), 7634-7647.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吡罗昔康EP杂质A as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 389, (12), 8834-8852.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Piroxicam EP Impurity A Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 2079, 1801-1811.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 吡罗昔康EP杂质A Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2013, 741, 5132-5157.

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