阿加曲班杂质121 CAS CATO-C4X-1007121

Argatroban Impurity 121

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1007121
分子式C12H13NO5S
分子量283.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质121 Argatroban Impurity 121 CAS CATO-C4X-1007121 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质121（英文名 Argatroban Impurity 121，CAS CATO-C4X-1007121）属于药物杂质对照品。分子式 C12H13NO5S，分子量 283.30。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

阿加曲班杂质121的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C12H13NO5S 的阿加曲班杂质121（CAS CATO-C4X-1007121），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿加曲班杂质121（分子式 C12H13NO5S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，阿加曲班杂质121用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，阿加曲班杂质121的生产和

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿加曲班杂质121（CAS CATO-C4X-1007121）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质121
分子式C12H13NO5S
分子量283.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Klinger H, Roberts E F. "一种阿加曲班杂质121的合成方法" [P]. US Patent, US 9537004 B2, 2020-12-16.
  2. 发明人林芳，唐晓军，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 121" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116168650 B, 授权公告日 2024-07-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质121 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 2248, 9577-9587.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质121 as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 2108, (8), 157-181.

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