阿加曲班杂质28 CAS CATO-C4X-100728

Argatroban Impurity 28

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-100728
分子式C17H25NO2
分子量275.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质28 Argatroban Impurity 28 CAS CATO-C4X-100728 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿加曲班杂质28（Argatroban Impurity 28，CAS CATO-C4X-100728），分子式 C17H25NO2，分子量 275.39。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，阿加曲班杂质28的分子量为275.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 CATO-C4X-100728 对应的阿加曲班杂质28（Argatroban Impurity 28），是化学式为 C17H25NO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 275.39。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，阿加曲班杂质28表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括275.39 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，阿加曲班杂质28用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），阿加曲班杂质28满足CNAS-C

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿加曲班杂质28（CAS CATO-C4X-100728）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质28
分子式C17H25NO2
分子量275.39 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Stevens L M, Hughes D C, Fischer A B. "一种阿加曲班杂质28的合成方法" [P]. US Patent, US 10265177 B2, 2015-10-17.
  2. 发明人钱学锋，韩伟，高志强. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109119612 B, 授权公告日 2023-03-13.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 521, (11), 7557-7581.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质28 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 2329, (2), 2530-2556.

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