阿加曲班杂质146 CAS CATO-C4X-1007146

Argatroban Impurity 146

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1007146
分子式C14H18N2O2S
分子量278.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质146 Argatroban Impurity 146 CAS CATO-C4X-1007146 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质146（Argatroban Impurity 146）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-1007146。分子式 C14H18N2O2S，分子量 278.37。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），阿加曲班杂质146满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 CAS编号 CATO-C4X-1007146 对应的阿加曲班杂质146（Argatroban Impurity 146），是化学式为 C14H18N2O2S 的药物杂质标准品，相对分子质量 278.37。 阿加曲班杂质146（分子式 C14H18N2O2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿加曲班杂质146均采用质量平衡法结合定量NM

应用场景：阿加曲班杂质146（Argatroban Impurity 146，CAS CATO-C4X-1007146）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质146
分子式C14H18N2O2S
分子量278.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Jørgensen K, Nowak P. "一种阿加曲班杂质146的合成方法" [P]. European Patent, EP 3510929 A1, 2015-01-15.
  2. Sørensen M, Nielsen H, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 146" [P]. European Patent, EP 3512416 A1, 2024-07-16.
  3. 发明人胡光，孙丽萍，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Argatroban Impurity 146" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115076192 A, 授权公告日 2017-02-24.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质146 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2010, 1399, 1214-1229.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质146 as an Impurity". Molecules, 2011, 575, (11), 6377-6383.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 146 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 2324, (10), 7037-7058.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿加曲班杂质146 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Food Chem., 2016, 1793, (7), 6123-6139.

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