阿加曲班杂质145 CAS CATO-C4X-1007145

Argatroban Impurity 145

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1007145
分子式C23H30N6O8S
分子量550.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质145 Argatroban Impurity 145 CAS CATO-C4X-1007145 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS CATO-C4X-1007145 对应的阿加曲班杂质145(Argatroban Impurity 145)为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H30N6O8S,分子量 550.58。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认,质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比,阿加曲班杂质145的分子量为550.58 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C23H30N6O8S 的阿加曲班杂质145(CAS CATO-C4X-1007145),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键的影响,阿加曲班杂质145表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)。其固体形态的物理化学属性——包括550.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在定量分析中,阿加曲班杂质145(纯度97%+)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质(CRM

应用场景:阿加曲班杂质145(Argatroban Impurity 145)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取阿加曲班杂质145适量(

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质145
分子式C23H30N6O8S
分子量550.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Yamamoto T, Davis P L. "一种阿加曲班杂质145的合成方法" [P]. US Patent, US 11448610 B2, 2015-10-21.
  2. 发明人朱建伟,黄志刚,徐明华. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 145" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110821338 A, 授权公告日 2015-09-03.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质145 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 1296, (7), 2867-2891.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质145 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1872, 2729-2732.

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