AZD-9291杂质4 CAS CATO-C4X-11274

AZD-9291 Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-11274
分子式C24H29N7O
分子量431.53 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

AZD-9291杂质4 AZD-9291 Impurity 4 CAS CATO-C4X-11274 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品AZD-9291杂质4（AZD-9291 Impurity 4，CAS CATO-C4X-11274），分子式 C24H29N7O，分子量 431.53。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括AZD-9291杂质4在内的目标物的控制。 AZD-9291杂质4（AZD-9291 Impurity 4），CAS注册号 CATO-C4X-11274，化学式 C24H29N7O，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 431.53 g/mol。 从化学结构特征来看，AZD-9291杂质4的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.0，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为431.53 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，AZD-9291杂质4可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，AZ

应用场景：从实际应用出发，AZD-9291杂质4（CAS CATO-C4X-11274）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取AZD-9291杂质4适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称AZD-9291杂质4
分子式C24H29N7O
分子量431.53 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，韩伟，唐晓军. "一种AZD-9291杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111367477 B, 授权公告日 2021-06-03.
  2. Klinger H, Patel M V, Thompson G K. "Method for the Synthesis of AZD-9291 Impurity 4" [P]. US Patent, US 10754004 B2, 2018-06-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of AZD-9291杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2012, 1116, 6847-6859.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of AZD-9291杂质4 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 620, 5959-5983.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of AZD-9291 Impurity 4 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2010, 1918, (10), 2971-2985.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate AZD-9291杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2021, 295, (4), 1237-1244.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...