AZD-9291杂质5 CAS CATO-C4X-11275

AZD-9291 Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-11275
分子式C24H27N7O3
分子量461.52 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

AZD-9291杂质5 AZD-9291 Impurity 5 CAS CATO-C4X-11275 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的AZD-9291杂质5（AZD-9291 Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-11275，分子式 C24H27N7O3，分子量 461.52。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

AZD-9291杂质5（分子式 C24H27N7O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 AZD-9291杂质5（英文标识 AZD-9291 Impurity 5）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-11275，相对分子质量测定值为 461.52。 在长期和加速稳定性研究中，AZD-9291杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，AZD-9291杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，AZD-9291杂质5（CAS CATO-C4X-11275）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以AZD-9291杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称AZD-9291杂质5
分子式C24H27N7O3
分子量461.52 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，刘建华，周伟. "一种AZD-9291杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113326413 A, 授权公告日 2025-05-06.
  2. 发明人马晓峰，孙丽萍，韩伟. "Method for the Synthesis of AZD-9291 Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109267542 B, 授权公告日 2017-07-27.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of AZD-9291杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 1654, 4935-4939.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of AZD-9291杂质5 as an Impurity". Anal. Methods, 2017, 1201, (5), 2445-2470.

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...