布立西坦杂质87 CAS 1956436-60-4

Brivaracetam Impurity 87

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1956436-60-4
分子式C9H18O3
分子量174.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质87 Brivaracetam Impurity 87 CAS 1956436-60-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布立西坦杂质87（Brivaracetam Impurity 87，CAS 1956436-60-4），分子式 C9H18O3，分子量 174.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，布立西坦杂质87可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 CAS编号 1956436-60-4 对应的布立西坦杂质87（Brivaracetam Impurity 87），是化学式为 C9H18O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 174.24。 布立西坦杂质87（分子式 C9H18O3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 作为认证标准物质（CRM），布立西坦杂质87满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：布立西坦杂质87（Brivaracetam Impurity 87，CAS 1956436-60-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布立西坦杂质87（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质87
分子式C9H18O3
分子量174.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1996年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，周伟，黄志刚. "一种布立西坦杂质87的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111378491 A, 授权公告日 2015-09-09.
  2. 发明人沈红梅，杨光，李文辉. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 87" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109802846 A, 授权公告日 2015-08-14.
  3. Park J H, Stevens L M, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 87" [P]. US Patent, US 10280421 B2, 2022-07-12.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质87 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 1748, (12), 4240-4267.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质87 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2023, 1395, (10), 3663-3693.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 87 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 1927, 577-600.

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