布立西坦杂质206 CAS CATO-C4X-2007206

Brivaracetam Impurity 206

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-2007206
分子式C9H18O3
分子量174.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质206 Brivaracetam Impurity 206 CAS CATO-C4X-2007206 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布立西坦杂质206（Brivaracetam Impurity 206，CAS CATO-C4X-2007206），分子式 C9H18O3，分子量 174.24。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布立西坦杂质206在内的目标物的控制。 布立西坦杂质206（英文标识 Brivaracetam Impurity 206）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-2007206，相对分子质量测定值为 174.24。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，布立西坦杂质206表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括174.24 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。 在定量分析中，布立西坦杂质206（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布立西坦杂质206（Brivaracetam Impurity 206）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取布立西坦杂质206适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质206
分子式C9H18O3
分子量174.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，罗永刚，钱学锋. "一种布立西坦杂质206的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112025646 B, 授权公告日 2023-08-06.
  2. 发明人钱学锋，李文辉，黄志刚. "Method for the Synthesis of Brivaracetam Impurity 206" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117300253 A, 授权公告日 2015-05-25.
  3. Kumar R, Fischer A B, Roberts E F. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam Impurity 206" [P]. US Patent, US 11671389 B2, 2019-10-16.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质206 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 1821, (4), 1062-1078.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质206 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 1758, (2), 479-486.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam Impurity 206 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 743, 3708-3722.

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