布立西坦杂质84 CAS 2052297-76-2

Brivaracetam impurity 94

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2052297-76-2
分子式C8H12O4
分子量172.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布立西坦杂质84 Brivaracetam impurity 94 CAS 2052297-76-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布立西坦杂质84（英文名 Brivaracetam impurity 94，CAS 2052297-76-2）属于药物杂质对照品。分子式 C8H12O4，分子量 172.18。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括布立西坦杂质84在内的目标物的控制。 布立西坦杂质84（英文标识 Brivaracetam impurity 94）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2052297-76-2，相对分子质量测定值为 172.18。 布立西坦杂质84（C8H12O4）含有羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，布立西坦杂质84（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费

应用场景：布立西坦杂质84（Brivaracetam impurity 94，CAS 2052297-76-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布立西坦杂质84
分子式C8H12O4
分子量172.18 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1997年

相关专利 Related Patents

  1. Patel M V, Anderson J P, Klinger H. "一种布立西坦杂质84的合成方法" [P]. US Patent, US 9924963 B2, 2018-03-22.
  2. Chen K W, Patel M V, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Brivaracetam impurity 94" [P]. US Patent, US 10157857 B2, 2022-06-11.
  3. Yamamoto T, Williams B T, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Brivaracetam impurity 94" [P]. US Patent, US 11123216 B2, 2018-03-17.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布立西坦杂质84 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 437, 2687-2714.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布立西坦杂质84 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 706, (8), 3710-3715.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brivaracetam impurity 94 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 1712, 8404-8428.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布立西坦杂质84 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1618, 3019-3039.

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