比马前列素杂质8 CAS 76704-05-7

Bimatoprost Impurity 8

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号76704-05-7
分子式C8H12O4
分子量172.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比马前列素杂质8 Bimatoprost Impurity 8 CAS 76704-05-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

比马前列素杂质8（Bimatoprost Impurity 8）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 76704-05-7。分子式 C8H12O4，分子量 172.18。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括比马前列素杂质8在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，比马前列素杂质8（Bimatoprost Impurity 8）的系统命名为比马前列素杂质8，CAS号 76704-05-7，分子量为 172.18 g/mol。 依据分子式为 C8H12O4 的比马前列素杂质8结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 172.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次比马前列素杂质8均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，比马前列素杂质8（CAS 76704-05-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比马前列素杂质8
分子式C8H12O4
分子量172.18 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1978年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，朱建伟，孙丽萍. "一种比马前列素杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113513730 B, 授权公告日 2017-05-25.
  2. 发明人朱建伟，何建平，沈红梅. "Method for the Synthesis of Bimatoprost Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112161378 B, 授权公告日 2025-08-15.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比马前列素杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 100, 3130-3137.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比马前列素杂质8 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 642, (2), 3112-3140.

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