比马前列素杂质21 CAS 856240-62-5

Bimatoprost Impurity 21

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号856240-62-5
分子式C18H24O4
分子量304.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

比马前列素杂质21 Bimatoprost Impurity 21 CAS 856240-62-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品比马前列素杂质21（Bimatoprost Impurity 21，CAS 856240-62-5），分子式 C18H24O4，分子量 304.38。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

分子式为 C18H24O4 的比马前列素杂质21（CAS 856240-62-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 比马前列素杂质21（分子式 C18H24O4）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在定量分析中，比马前列素杂质21（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），比马前列素杂质21满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量

应用场景：从实际应用出发，比马前列素杂质21（CAS 856240-62-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称比马前列素杂质21
分子式C18H24O4
分子量304.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Thompson G K, Brown S R. "一种比马前列素杂质21的合成方法" [P]. US Patent, US 9027075 B2, 2021-10-19.
  2. 发明人刘建华，陈志强，钱学锋. "Method for the Synthesis of Bimatoprost Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117230033 A, 授权公告日 2019-05-25.
  3. 发明人冯建国，郑宇鹏，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Bimatoprost Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115223457 A, 授权公告日 2018-02-05.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 比马前列素杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2023, 1673, 7858-7884.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 比马前列素杂质21 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2010, 1023, 268-285.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bimatoprost Impurity 21 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 284, (11), 5244-5258.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 比马前列素杂质21 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2021, 991, 3182-3205.

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