莫匹罗星杂质7 CAS 3788-56-5
Mupirocin Impurity 7
| CAS 号 | 3788-56-5 |
| 分子式 | C9H18O3 |
| 分子量 | 174.24 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的莫匹罗星杂质7（Mupirocin Impurity 7）为药物杂质对照品，CAS 登记号 3788-56-5，分子式 C9H18O3，分子量 174.24。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，莫匹罗星杂质7的分子量为174.24 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C9H18O3 的莫匹罗星杂质7（CAS 3788-56-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，莫匹罗星杂质7的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为174.24 g/mol，属于中等分子量化合物。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，莫匹罗星杂质7可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，莫匹罗星杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进
应用场景：从实际应用出发，莫匹罗星杂质7（CAS 3788-56-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 莫匹罗星杂质7 |
| 分子式 | C9H18O3 |
| 分子量 | 174.24 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1958年 |
相关专利 Related Patents
- 发明人郭海燕，朱建伟，张德明. "一种莫匹罗星杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110548553 A, 授权公告日 2023-03-14.
- 发明人朱建伟，沈红梅，杨光. "Method for the Synthesis of Mupirocin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117077144 A, 授权公告日 2023-10-12.
- 发明人罗永刚，朱建伟，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Mupirocin Impurity 7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116966026 A, 授权公告日 2025-06-02.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫匹罗星杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2018, 1634, (10), 7602-7620.
- Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫匹罗星杂质7 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 1637, (7), 6064-6073.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mupirocin Impurity 7 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 1514, (6), 4826-4855.
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