莫匹罗星EP杂质C钠盐 CAS 85178-60-5

Mupirocin EP Impurity C Sodium Salt

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号85178-60-5
分子式C26H41O9 Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫匹罗星EP杂质C钠盐 Mupirocin EP Impurity C Sodium Salt CAS 85178-60-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫匹罗星EP杂质C钠盐（Mupirocin EP Impurity C Sodium Salt）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 85178-60-5。分子式 C26H41O9 Na。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

莫匹罗星EP杂质C钠盐（Mupirocin EP Impurity C Sodium Salt），CAS注册号 85178-60-5，化学式 C26H41O9 Na，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 520.60 g/mol。 从化学结构特征来看，莫匹罗星EP杂质C钠盐的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.5，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为520.60 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫匹罗星EP杂质C钠盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），莫匹罗星EP杂质C钠盐满足CNAS-CL04（ISO/IEC

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫匹罗星EP杂质C钠盐（CAS 85178-60-5）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 莫匹罗星EP杂质C钠盐作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫匹罗星EP杂质C钠盐
分子式C26H41O9 Na
分子量520.60 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1981年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，周伟，王建平. "一种莫匹罗星EP杂质C钠盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110848454 A, 授权公告日 2015-11-01.
  2. 发明人孙丽萍，林芳，高志强. "Method for the Synthesis of Mupirocin EP Impurity C Sodium Salt" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112228685 A, 授权公告日 2015-03-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫匹罗星EP杂质C钠盐 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1499, (2), 3497-3519.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫匹罗星EP杂质C钠盐 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 1686, (9), 5020-5042.

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