阿加曲班杂质144 CAS CATO-C4X-1007144

Argatroban Impurity 144

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1007144
分子式C23H36N6O6S
分子量524.63 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质144 Argatroban Impurity 144 CAS CATO-C4X-1007144 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质144（英文名 Argatroban Impurity 144，CAS CATO-C4X-1007144）属于药物杂质对照品。分子式 C23H36N6O6S，分子量 524.63。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，阿加曲班杂质144的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为524.63 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿加曲班杂质144（Argatroban Impurity 144）的系统命名为阿加曲班杂质144，CAS号 CATO-C4X-1007144，分子量为 524.63 g/mol。 在定量分析中，阿加曲班杂质144（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿加曲班杂质144满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿加曲班杂质144（CAS CATO-C4X-1007144）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质144
分子式C23H36N6O6S
分子量524.63 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，钱学锋，马晓峰. "一种阿加曲班杂质144的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116818845 A, 授权公告日 2015-05-25.
  2. 发明人胡光，孙丽萍，冯建国. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 144" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111900787 B, 授权公告日 2025-04-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质144 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2013, 1006, 4883-4912.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质144 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2021, 2305, (1), 6587-6600.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 144 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2014, 1848, (9), 5878-5896.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿加曲班杂质144 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2193, 2823-2828.

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