阿加曲班杂质125 CAS CATO-C4X-1007125

Argatroban Impurity 125

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1007125
分子式C13H15NO5S
分子量297.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质125 Argatroban Impurity 125 CAS CATO-C4X-1007125 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质125（Argatroban Impurity 125）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-1007125。分子式 C13H15NO5S，分子量 297.33。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿加曲班杂质125（Argatroban Impurity 125），CAS注册号 CATO-C4X-1007125，化学式 C13H15NO5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 297.33 g/mol。 阿加曲班杂质125（C13H15NO5S）含有含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿加曲班杂质125均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认证标准物质（CRM），阿加曲班杂质125满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图

应用场景：阿加曲班杂质125（Argatroban Impurity 125，CAS CATO-C4X-1007125）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质125
分子式C13H15NO5S
分子量297.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Thompson G K, Davis P L. "一种阿加曲班杂质125的合成方法" [P]. US Patent, US 9465961 B2, 2025-02-11.
  2. 发明人林芳，周伟，沈红梅. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 125" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115623006 A, 授权公告日 2020-12-10.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质125 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2011, 638, (1), 8268-8277.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质125 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2024, 1442, (7), 5346-5369.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Argatroban Impurity 125 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2019, 2164, (9), 7069-7082.
  4. Mueller T, Schmidt R K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿加曲班杂质125 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2021, 944, 2580-2591.

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