阿加曲班杂质136 CAS CATO-C4X-1007136

Argatroban Impurity 136

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-1007136
分子式C13H25N5O3
分子量299.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿加曲班杂质136 Argatroban Impurity 136 CAS CATO-C4X-1007136 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿加曲班杂质136（Argatroban Impurity 136）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-1007136。分子式 C13H25N5O3，分子量 299.37。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿加曲班杂质136的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿加曲班杂质136（Argatroban Impurity 136）的系统命名为阿加曲班杂质136，CAS号 CATO-C4X-1007136，分子量为 299.37 g/mol。 阿加曲班杂质136（C13H25N5O3）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿加曲班杂质136（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，阿加曲班杂质136的

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿加曲班杂质136（Argatroban Impurity 136）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿加曲班杂质136适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿加曲班杂质136
分子式C13H25N5O3
分子量299.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Patel M V, Davis P L. "一种阿加曲班杂质136的合成方法" [P]. US Patent, US 10107936 B2, 2017-08-15.
  2. 发明人林芳，钱学锋，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Argatroban Impurity 136" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110793927 B, 授权公告日 2019-03-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿加曲班杂质136 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 637, (9), 7469-7490.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿加曲班杂质136 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 2443, 4758-4783.

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