匹可硫酸杂质24 CAS CATO-C4X-123724

Picosulfate impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-123724
分子式C18H13NO8S2 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹可硫酸杂质24 Picosulfate impurity 24 CAS CATO-C4X-123724 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的匹可硫酸杂质24（Picosulfate impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-123724，分子式 C18H13NO8S2 2*Na。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 CATO-C4X-123724 对应的匹可硫酸杂质24（Picosulfate impurity 24），是化学式为 C18H13NO8S2 2Na 的药物杂质标准品，相对分子质量 458.41。 匹可硫酸杂质24（C18H13NO8S2 2Na）含有黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每

应用场景：匹可硫酸杂质24（Picosulfate impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以匹可硫酸杂质24（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹可硫酸杂质24
分子式C18H13NO8S2 2*Na
分子量458.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Patel M V, Mueller T. "一种匹可硫酸杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 11338079 B2, 2022-09-08.
  2. Patel M V, Hughes D C, Anderson J P. "Method for the Synthesis of Picosulfate impurity 24" [P]. US Patent, US 11567626 B2, 2022-04-19.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹可硫酸杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1127, (11), 8662-8665.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹可硫酸杂质24 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1470, (4), 926-942.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Picosulfate impurity 24 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2016, 282, 7027-7052.

Related Picosulfate Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...