匹可硫酸杂质21 CAS CATO-C4X-123721

Picosulfate impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-123721
分子式C18H15NO4S
分子量341.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹可硫酸杂质21 Picosulfate impurity 21 CAS CATO-C4X-123721 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹可硫酸杂质21（英文名 Picosulfate impurity 21，CAS CATO-C4X-123721）属于药物杂质对照品。分子式 C18H15NO4S，分子量 341.38。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，匹可硫酸杂质21（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，匹可硫酸杂质21（Picosulfate impurity 21）的系统命名为匹可硫酸杂质21，CAS号 CATO-C4X-123721，分子量为 341.38 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，匹可硫酸杂质21表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括341.38 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（

应用场景：匹可硫酸杂质21（Picosulfate impurity 21）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取匹可硫酸杂质21适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹可硫酸杂质21
分子式C18H15NO4S
分子量341.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，刘建华，黄志刚. "一种匹可硫酸杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111127861 B, 授权公告日 2022-06-18.
  2. 发明人何建平，唐晓军，朱建伟. "Method for the Synthesis of Picosulfate impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116626125 A, 授权公告日 2024-06-26.
  3. 发明人王建平，何建平，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Picosulfate impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114921482 A, 授权公告日 2024-02-16.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹可硫酸杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2016, 900, (12), 6288-6303.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹可硫酸杂质21 as an Impurity". Chemosphere, 2017, 871, 9720-9725.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Picosulfate impurity 21 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2010, 1101, (10), 8704-8732.

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