匹可硫酸杂质26 CAS CATO-C4X-123726

Picosulfate impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-123726
分子式C18H13NO8S2 2*Na
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹可硫酸杂质26 Picosulfate impurity 26 CAS CATO-C4X-123726 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹可硫酸杂质26（Picosulfate impurity 26，CAS 号 CATO-C4X-123726）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H13NO8S2 2*Na。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

匹可硫酸杂质26的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 CATO-C4X-123726 对应的匹可硫酸杂质26（Picosulfate impurity 26），是化学式为 C18H13NO8S2 2Na 的药物杂质标准品，相对分子质量 458.41。 匹可硫酸杂质26（分子式 C18H13NO8S2 2Na）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次匹可硫酸杂质26均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（

应用场景：匹可硫酸杂质26（Picosulfate impurity 26，CAS CATO-C4X-123726）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹可硫酸杂质26
分子式C18H13NO8S2 2*Na
分子量458.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数1
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, O'Brien P Q, Lee S K. "一种匹可硫酸杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 10804581 B2, 2019-07-07.
  2. 发明人李文辉，徐明华，刘建华. "Method for the Synthesis of Picosulfate impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108347937 A, 授权公告日 2018-05-11.
  3. 发明人沈红梅，韩伟，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Picosulfate impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117542020 B, 授权公告日 2016-05-23.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹可硫酸杂质26 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2013, 1585, (11), 873-889.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹可硫酸杂质26 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 189, (5), 9829-9846.

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