格拉司琼EP杂质E CAS 76272-56-5

Granisetron EP Impurity E

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号76272-56-5
分子式C9H18N2
分子量154.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格拉司琼EP杂质E Granisetron EP Impurity E CAS 76272-56-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的格拉司琼EP杂质E（Granisetron EP Impurity E）为药物杂质对照品，CAS 登记号 76272-56-5，分子式 C9H18N2，分子量 154.25。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

格拉司琼EP杂质E的产生途径与其化学式中含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 76272-56-5 对应的格拉司琼EP杂质E（Granisetron EP Impurity E），是化学式为 C9H18N2 的药物杂质标准品，相对分子质量 154.25。 依据分子式为 C9H18N2 的格拉司琼EP杂质E结构特征，其分子内含含氰基，这意味着该化合物在质谱中会呈现特征性的分子离子峰分布模式。分子量 154.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，格拉司琼EP杂质E（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，格拉司琼EP杂质E（CAS 76272-56-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取格拉司琼EP杂质E适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格拉司琼EP杂质E
分子式C9H18N2
分子量154.25 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Sørensen M, Martínez F, Björnsson E. "一种格拉司琼EP杂质E的合成方法" [P]. European Patent, EP 3142999 A1, 2025-05-26.
  2. Johnson M A, Brown S R, Chen K W. "Method for the Synthesis of Granisetron EP Impurity E" [P]. US Patent, US 9868872 B2, 2024-08-10.
  3. 发明人韩伟，刘建华，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Granisetron EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109545442 B, 授权公告日 2022-03-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格拉司琼EP杂质E in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2022, 308, (1), 3854-3858.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格拉司琼EP杂质E as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2013, 1461, 3274-3304.

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