美托洛尔杂质28 CAS 73723-85-0

Metoprolol Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号73723-85-0
分子式C15H23NO4
分子量281.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔杂质28 Metoprolol Impurity 28 CAS 73723-85-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的美托洛尔杂质28（Metoprolol Impurity 28）为药物杂质对照品，CAS 登记号 73723-85-0，分子式 C15H23NO4，分子量 281.35。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括美托洛尔杂质28在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，美托洛尔杂质28（Metoprolol Impurity 28）的系统命名为美托洛尔杂质28，CAS号 73723-85-0，分子量为 281.35 g/mol。 美托洛尔杂质28（C15H23NO4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，美托洛尔杂质28（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），美托洛尔杂质28满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Co

应用场景：从实际应用出发，美托洛尔杂质28（CAS 73723-85-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美托洛尔杂质28适量（精度0.01 mg），用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔杂质28
分子式C15H23NO4
分子量281.35 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，杨光，孙丽萍. "一种美托洛尔杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108523758 B, 授权公告日 2020-02-26.
  2. Schröder R, Anderson J P, Hughes D C. "Method for the Synthesis of Metoprolol Impurity 28" [P]. US Patent, US 9387192 B2, 2017-02-24.
  3. 发明人高志强，陈志强，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Metoprolol Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114015878 A, 授权公告日 2024-07-27.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2012, 267, 3225-3237.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔杂质28 as an Impurity". Talanta, 2015, 1817, 9507-9530.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoprolol Impurity 28 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 547, (7), 9409-9436.

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