匹莫苯旦EP杂质B CAS 74149-74-9

Pimobendan EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号74149-74-9
分子式C19H20N4O3
分子量352.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫苯旦EP杂质B Pimobendan EP Impurity B CAS 74149-74-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹莫苯旦EP杂质B（英文名 Pimobendan EP Impurity B，CAS 74149-74-9）属于药物杂质对照品。分子式 C19H20N4O3，分子量 352.39。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，匹莫苯旦EP杂质B的分子量为352.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，匹莫苯旦EP杂质B（Pimobendan EP Impurity B，C19H20N4O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 匹莫苯旦EP杂质B（分子式 C19H20N4O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，匹莫苯旦EP杂质B（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量

应用场景：匹莫苯旦EP杂质B（Pimobendan EP Impurity B，CAS 74149-74-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫苯旦EP杂质B
分子式C19H20N4O3
分子量352.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，王建平，赵玉洁. "一种匹莫苯旦EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112888075 A, 授权公告日 2018-02-15.
  2. 发明人刘建华，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Pimobendan EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113992572 B, 授权公告日 2016-01-23.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫苯旦EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2025, 2333, 194-223.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫苯旦EP杂质B as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2011, 1206, 8340-8346.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pimobendan EP Impurity B Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2017, 2000, 2514-2518.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate 匹莫苯旦EP杂质B Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2017, 1051, 8966-8992.

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