匹莫苯旦杂质3 CAS 74150-02-0

Pimobendan Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号74150-02-0
分子式C11H14N4O
分子量218.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

匹莫苯旦杂质3 Pimobendan Impurity 3 CAS 74150-02-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

匹莫苯旦杂质3（Pimobendan Impurity 3，CAS 号 74150-02-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H14N4O，分子量 218.26。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，匹莫苯旦杂质3的分子量为218.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 匹莫苯旦杂质3（英文标识 Pimobendan Impurity 3）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 74150-02-0，相对分子质量测定值为 218.26。 匹莫苯旦杂质3（C11H14N4O）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，匹莫苯旦杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），匹莫苯旦杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯

应用场景：从实际应用出发，匹莫苯旦杂质3（CAS 74150-02-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取匹莫苯旦杂质3适量（精度0.01 mg），用甲醇/

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称匹莫苯旦杂质3
分子式C11H14N4O
分子量218.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，胡光，黄志刚. "一种匹莫苯旦杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110483689 A, 授权公告日 2016-07-21.
  2. 发明人王建平，郭海燕，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Pimobendan Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110627469 A, 授权公告日 2017-08-05.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 匹莫苯旦杂质3 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2021, 1540, 2618-2622.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 匹莫苯旦杂质3 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2014, 1654, (3), 1674-1701.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pimobendan Impurity 3 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 124, 7210-7223.

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