卡托普利杂质41 CAS 74190-08-2

Captopril impurity 41

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号74190-08-2
分子式C9H13NO2S
分子量199.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡托普利杂质41 Captopril impurity 41 CAS 74190-08-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡托普利杂质41(Captopril impurity 41)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 74190-08-2。分子式 C9H13NO2S,分子量 199.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品,卡托普利杂质41(Captopril impurity 41)的系统命名为卡托普利杂质41,CAS号 74190-08-2,分子量为 199.27 g/mol。 依据分子式为 C9H13NO2S 的卡托普利杂质41结构特征,其分子内含含氮杂环结构,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 199.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率,适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求,适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡托普利杂质41均采用质量平衡法结合定量NMR(qNMR)进行纯度定值,提供包含扩展不确定度(k=2)的COA证书,确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面,卡托普利杂质41的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要

应用场景:从实际应用出发,卡托普利杂质41(CAS 74190-08-2)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取卡托普利杂质41适量(精度0.01 mg),用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡托普利杂质41
分子式C9H13NO2S
分子量199.27 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。(具有氨/胺类微弱气味,含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1978年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Hughes D C, Kumar R, Roberts E F. "一种卡托普利杂质41的合成方法" [P]. US Patent, US 11265302 B2, 2022-09-25.
  2. Lefèvre J P, Björnsson E, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Captopril impurity 41" [P]. European Patent, EP 3069621 A1, 2025-12-07.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡托普利杂质41 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2021, 677, (5), 124-137.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡托普利杂质41 as an Impurity". Food Chem., 2014, 326, (5), 7701-7712.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Captopril impurity 41 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2019, 201, (4), 1430-1441.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡托普利杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2010, 1480, (6), 154-167.

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