亚胺培南一水合物 CAS 74431-23-5

Imipenem Monohydrate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号74431-23-5
分子式C12H17N3O4S H2O
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

亚胺培南一水合物 Imipenem Monohydrate CAS 74431-23-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

亚胺培南一水合物（Imipenem Monohydrate，CAS 号 74431-23-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H17N3O4S H2O。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括亚胺培南一水合物在内的目标物的控制。 亚胺培南一水合物（Imipenem Monohydrate），CAS注册编号 74431-23-5，化学分子式为 C12H17N3O4S H2O，分子量 317.36 g/mol。 从化学结构特征来看，亚胺培南一水合物的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为317.36 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，亚胺培南一水合物的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%

应用场景：亚胺培南一水合物（Imipenem Monohydrate，CAS 74431-23-5）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以亚胺培南一水合物配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称亚胺培南一水合物
分子式C12H17N3O4S H2O
分子量317.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，刘建华，胡光. "一种亚胺培南一水合物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112064379 A, 授权公告日 2023-03-01.
  2. Rossi M, Schröder R, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Imipenem Monohydrate" [P]. European Patent, EP 3178808 A1, 2023-04-13.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 亚胺培南一水合物 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2015, 2024, (9), 2501-2505.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 亚胺培南一水合物 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 401, (4), 8086-8089.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Imipenem Monohydrate Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 217, (3), 1749-1759.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 亚胺培南一水合物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2022, 2349, 1699-1710.

Related Imipenem Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...