尼莫地平杂质14 CAS 74936-69-9
Nimodipine Impurity 14
| CAS 号 | 74936-69-9 |
| 分子式 | C18H20N2O6 |
| 分子量 | 360.36 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品尼莫地平杂质14（Nimodipine Impurity 14，CAS 74936-69-9），分子式 C18H20N2O6，分子量 360.36。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
与同类药物杂质对照品相比，尼莫地平杂质14的分子量为360.36 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，尼莫地平杂质14（Nimodipine Impurity 14）的系统命名为尼莫地平杂质14，CAS号 74936-69-9，分子量为 360.36 g/mol。 尼莫地平杂质14（C18H20N2O6）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，尼莫地平杂质14用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），尼莫地平杂质14满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量
应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，尼莫地平杂质14（CAS 74936-69-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取尼莫地平杂质14适量（
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 尼莫地平杂质14 |
| 分子式 | C18H20N2O6 |
| 分子量 | 360.36 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 10.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1978年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人马晓峰，张德明，陈志强. "一种尼莫地平杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108453597 A, 授权公告日 2015-08-18.
- Rossi M, Jørgensen K, Schröder R. "Method for the Synthesis of Nimodipine Impurity 14" [P]. European Patent, EP 3777322 A1, 2019-08-15.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 尼莫地平杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 360, (2), 7193-7204.
- Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 尼莫地平杂质14 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1741, (8), 3908-3929.
Related Nimodipine Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- 乐卡地平杂质16 (CAS CATO-C4X-136416)
- 硝苯地平杂质6 (CAS 53055-15-5)
- 泊马度胺杂质41 (CAS CATO-C4X-135441)
- 瑞格列奈杂质28 (CAS CATO-C4X-118628)
- 卢帕他定杂质20 (CAS 1422960-88-0)
- 3-Chloro-2-fluoro-4-(trifluoromethyl)aniline (CAS 1807135-05-2)
- (R)-1-(4-fluoro-3-methoxyphenyl)-2-methylpropan-1-amine (CAS 1213107-32-4)
- (4-Methanesulfonyl-3-methylphenyl)boronic acid (CAS 1598437-51-4)
- 4-chloro-6-hydrazinylpyrimidin-5-amine (CAS 42786-59-4)
- D-[His]1司美格鲁肽 (CAS CATO-C4X-222652)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选