培哚普利杂质105 CAS 760127-31-9

Perindopril Impurity 105

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号760127-31-9
分子式C8H15NO4
分子量189.21 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

培哚普利杂质105 Perindopril Impurity 105 CAS 760127-31-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

培哚普利杂质105（Perindopril Impurity 105）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 760127-31-9。分子式 C8H15NO4，分子量 189.21。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，培哚普利杂质105的分子量为189.21 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，培哚普利杂质105（Perindopril Impurity 105）的系统命名为培哚普利杂质105，CAS号 760127-31-9，分子量为 189.21 g/mol。 依据分子式为 C8H15NO4 的培哚普利杂质105结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在红外光谱中会呈现特征性的官能团伸缩振动信号。分子量 189.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次培哚普利杂质105均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）

应用场景：从实际应用出发，培哚普利杂质105（CAS 760127-31-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称培哚普利杂质105
分子式C8H15NO4
分子量189.21 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nielsen H, Schröder R. "一种培哚普利杂质105的合成方法" [P]. European Patent, EP 3497452 A1, 2023-06-24.
  2. 发明人李文辉，罗永刚，陈志强. "Method for the Synthesis of Perindopril Impurity 105" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115016576 B, 授权公告日 2023-09-25.
  3. Kumar R, O'Brien P Q, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Perindopril Impurity 105" [P]. US Patent, US 9409210 B2, 2024-01-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 培哚普利杂质105 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 960, (8), 957-981.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 培哚普利杂质105 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2010, 966, (10), 5036-5065.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Perindopril Impurity 105 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2021, 2479, 9088-9093.

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