瑞加诺生杂质30 CAS 765299-55-6

Regadenoson Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号765299-55-6
分子式C16H20N8O5
分子量404.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞加诺生杂质30 Regadenoson Impurity 30 CAS 765299-55-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 765299-55-6 对应的瑞加诺生杂质30（Regadenoson Impurity 30）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H20N8O5，分子量 404.38。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次瑞加诺生杂质30均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C16H20N8O5 的瑞加诺生杂质30（CAS 765299-55-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，瑞加诺生杂质30的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为404.38 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），瑞加诺生杂质30满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞加诺生杂质30（CAS 765299-55-6）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞加诺生杂质30适量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞加诺生杂质30
分子式C16H20N8O5
分子量404.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
含氮原子数8

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Kumar R, Johnson M A. "一种瑞加诺生杂质30的合成方法" [P]. US Patent, US 11152280 B2, 2017-06-04.
  2. 发明人沈红梅，郑宇鹏，徐明华. "Method for the Synthesis of Regadenoson Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115984071 A, 授权公告日 2016-04-18.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞加诺生杂质30 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 675, (7), 6649-6679.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞加诺生杂质30 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2010, 307, (2), 3315-3320.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Regadenoson Impurity 30 Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 498, (7), 9029-9044.

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