CAS 76562-67-9

3-Acetyl-5-(sec-butyl)-4-hydroxy-1,5-dihydro-2H-pyrrol-2-one

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号76562-67-9
分子式C10H15NO3
分子量197.23 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Acetyl-5-(sec-butyl)-4-hydroxy-1,5-dihydro-2H-pyrrol-2-one CAS 76562-67-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 76562-67-9 对应的（3-Acetyl-5-(sec-butyl)-4-hydroxy-1,5-dihydro-2H-pyrrol-2-one）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C10H15NO3，分子量 197.23。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（分子式 C10H15NO3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （3-Acetyl-5-(sec-butyl)-4-hydroxy-1,5-dihydro-2H-pyrrol-2-one），CAS注册编号 76562-67-9，化学分子式为 C10H15NO3，分子量 197.23 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳

应用场景：从实际应用出发，（CAS 76562-67-9）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C10H15NO3
分子量197.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，周伟，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108124378 B, 授权公告日 2024-07-20.
  2. Chen K W, Thompson G K, Klinger H. "Method for the Synthesis of 3-Acetyl-5-(sec-butyl)-4-hydroxy-1,5-dihydro-2H-pyrrol-2-one" [P]. US Patent, US 10334916 B2, 2023-04-01.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 739, (7), 9654-9676.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 197, 7493-7515.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Acetyl-5-(sec-butyl)-4-hydroxy-1,5-dihydro-2H-pyrrol-2-one Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 133, (8), 7135-7142.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 1090, (10), 1061-1076.

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