荧光素杂质01 CAS 76579-17-4
Fluorescein impurity 01
| CAS 号 | 76579-17-4 |
| 分子式 | C28H29ClN2O4 |
| 分子量 | 492.99 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的荧光素杂质01（Fluorescein impurity 01）为药物杂质对照品，CAS 登记号 76579-17-4，分子式 C28H29ClN2O4，分子量 492.99。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
荧光素杂质01的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 在药品研发过程中，荧光素杂质01（Fluorescein impurity 01，C28H29ClN2O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，荧光素杂质01表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括492.99 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，荧光素杂质01用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，荧光素杂质01的生产和定值严格遵循
应用场景：荧光素杂质01（Fluorescein impurity 01，CAS 76579-17-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取荧光素
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 荧光素杂质01 |
| 分子式 | C28H29ClN2O4 |
| 分子量 | 492.99 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 15.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1978年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- Yamamoto T, Stevens L M, Schröder R. "一种荧光素杂质01的合成方法" [P]. US Patent, US 11912965 B2, 2025-06-27.
- Jørgensen K, Björnsson E, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Fluorescein impurity 01" [P]. European Patent, EP 3270802 A1, 2023-06-14.
- Rossi M, Johansson L, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Fluorescein impurity 01" [P]. European Patent, EP 3850854 A1, 2023-10-23.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 荧光素杂质01 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1910, 9090-9101.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 荧光素杂质01 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 1460, (9), 6742-6757.
Related Fluorescein Standards 同系列产品
- Fluorescein mono-β-D-galactopyranoside (CAS 102286-67-9)
- 6-(Fluorescein-5-carboxamido)hexanoic Acid (CAS 194661-60-4)
- Fluorescein Glucuronide (CAS 74804-84-5)
- Fluorescein-diacetate-5-isothiocyanate (CAS 118378-76-0)
- Fluorescein diacetate 6-isothiocyanate (CAS 890090-49-0)
- Fluorescein Dibutyrate (CAS 7298-65-9)
- 荧光素杂质14 (CAS CATO-C4X-290014)
- Fluorescein Azide (CAS 1386385-76-7)
推荐产品 Recommended Standards
- 2-((1,1-Dioxidotetrahydrothiophen-3-yl)(methyl)amino)-2-oxoethyl 1-((4-chlorophenyl)sulfonyl)piperidine-4-carboxylate (CAS 853596-29-9)
- 恩格列净杂质89 (CAS CATO-C4X-106589)
- 9-Chloro Triamcinolone Acetonide 21-Acetate (CAS 10392-75-3)
- 维奈克拉杂质90 (CAS CATO-C4X-249590)
- 阿普米司特杂质38 (CAS 2095036-40-9)
- Ethyltri-n-propyltin (CAS 3440-79-7)
- 1-(2-Bromopropyl)-3-fluorobenzene (CAS 1021927-57-0)
- 1H-Isoindole (CAS 270-69-9)
- 4,4,5,5-Tetramethyl-2-(2,4,5-trimethylthiophen-3-yl)-1,3,2-dioxaborolane (CAS 2064117-97-9)
- 插入Gly31司美格鲁肽 (CAS CATO-C4X-2226282)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选