恩格列净杂质89 CAS CATO-C4X-106589

Empagliflozin Impurity 89

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-106589
分子式C26H33ClO7
分子量492.99 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩格列净杂质89 Empagliflozin Impurity 89 CAS CATO-C4X-106589 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

恩格列净杂质89（Empagliflozin Impurity 89）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-106589。分子式 C26H33ClO7，分子量 492.99。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括恩格列净杂质89在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-106589 对应的恩格列净杂质89（Empagliflozin Impurity 89），是化学式为 C26H33ClO7 的药物杂质标准品，相对分子质量 492.99。 从化学结构特征来看，恩格列净杂质89的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，多环芳烃。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为492.99 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，恩格列净杂质89（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，恩格列净杂质89的生产和定值严格遵循ISO

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，恩格列净杂质89（CAS CATO-C4X-106589）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取恩格列净杂质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩格列净杂质89
分子式C26H33ClO7
分子量492.99 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Johnson M A, Park J H. "一种恩格列净杂质89的合成方法" [P]. US Patent, US 10782100 B2, 2021-01-09.
  2. 发明人罗永刚，周伟，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Empagliflozin Impurity 89" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116520664 B, 授权公告日 2016-09-08.
  3. Chen K W, Anderson J P, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Empagliflozin Impurity 89" [P]. US Patent, US 10703660 B2, 2015-11-06.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩格列净杂质89 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 1731, (11), 8924-8939.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩格列净杂质89 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1031, 9921-9934.

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