1-金刚烷胺 CAS 768-94-5

产品介绍 Description

1-金刚烷胺（Amantadine，CAS 号 768-94-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H17N，分子量 151.25。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括1-金刚烷胺在内的目标物的控制。 1-金刚烷胺（Amantadine），CAS注册编号 768-94-5，化学分子式为 C10H17N，分子量 151.25 g/mol。 从化学结构特征来看，1-金刚烷胺的分子骨架中包含含氰基。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为151.25 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，1-金刚烷胺的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：1-金刚烷胺（Amantadine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以1-金刚烷胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

相关专利 Related Patents

1. 发明人钱学锋，张德明，赵玉洁. "一种1-金刚烷胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116600557 B, 授权公告日 2018-09-27.
2. 发明人李文辉，冯建国，刘建华. "Method for the Synthesis of Amantadine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116786778 B, 授权公告日 2015-09-06.
3. 发明人杨光，钱学锋，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Amantadine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110401834 B, 授权公告日 2020-05-04.

参考文献 Literature

1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 1-金刚烷胺 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2019, 1468, (9), 8767-8791.
2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 1-金刚烷胺 as an Impurity". Food Chem., 2023, 1850, (4), 668-693.
3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amantadine Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 892, (10), 393-414.

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