CAS 774538-89-5

3-Hydroxy desloratadine glucuronide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号774538-89-5
分子式C25H27ClN2O7
分子量502.94 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

3-Hydroxy desloratadine glucuronide CAS 774538-89-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（3-Hydroxy desloratadine glucuronide，CAS 号 774538-89-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C25H27ClN2O7，分子量 502.94。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （3-Hydroxy desloratadine glucuronide），CAS注册编号 774538-89-5，化学分子式为 C25H27ClN2O7，分子量 502.94 g/mol。 依据分子式为 C25H27ClN2O7 的结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 502.94 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定

应用场景：从实际应用出发，（CAS 774538-89-5）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C25H27ClN2O7
分子量502.94 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，沈红梅，徐明华. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115178843 A, 授权公告日 2022-10-05.
  2. 发明人朱建伟，孙丽萍，徐明华. "Method for the Synthesis of 3-Hydroxy desloratadine glucuronide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108643560 A, 授权公告日 2024-02-04.
  3. Thompson G K, Chen K W, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity 3-Hydroxy desloratadine glucuronide" [P]. US Patent, US 10018241 B2, 2023-06-01.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2015, 416, (1), 2724-2750.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 2339, 4319-4333.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Hydroxy desloratadine glucuronide Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2019, 2062, 7848-7853.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2010, 2449, (3), 4486-4500.

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