乙基磷酸二乙酯 CAS 78-38-6

Diethyl Ethylphosphonate

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号78-38-6
分子式C6H15O3P
分子量166.16 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

乙基磷酸二乙酯 Diethyl Ethylphosphonate CAS 78-38-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

乙基磷酸二乙酯(Diethyl Ethylphosphonate,CAS 号 78-38-6)是 CATO 佳途自主生产的药物标准品,分子式 C6H15O3P,分子量 166.16。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产,附 COA 证书,适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

乙基磷酸二乙酯的产生途径与其化学式中含膦酸基,羧酸类,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 78-38-6 对应的化合物乙基磷酸二乙酯(英文标识 Diethyl Ethylphosphonate),化学式 C6H15O3P,相对分子质量 166.16。 乙基磷酸二乙酯(分子式 C6H15O3P)的化学结构中包含含膦酸基,羧酸类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面,乙基磷酸二乙酯的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振(qNMR)等多种正交方法进行交叉验证,扩展不确定度报告为95%置信水平(k=2)。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景:针对化学分析用途,乙基磷酸二乙酯(Diethyl Ethylphosphonate)是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以乙基磷酸二乙酯配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇配制,于2-8°C冷藏保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称乙基磷酸二乙酯
分子式C6H15O3P
分子量166.16 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)-0.5
CAS登记年份(估)1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国,郭海燕,何建平. "一种乙基磷酸二乙酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114492125 B, 授权公告日 2023-04-17.
  2. 发明人赵玉洁,王建平,杨光. "Method for the Synthesis of Diethyl Ethylphosphonate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112635344 A, 授权公告日 2018-12-16.
  3. 发明人周伟,冯建国,朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Diethyl Ethylphosphonate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116506320 A, 授权公告日 2022-06-22.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 乙基磷酸二乙酯 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2022, 1982, 7687-7701.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 乙基磷酸二乙酯 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 659, 5858-5881.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diethyl Ethylphosphonate Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2020, 1433, 1450-1477.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 乙基磷酸二乙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 495, 6919-6925.

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