多替诺雷杂质208 CAS 78083-73-5

Dotinurad Impurity 208

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号78083-73-5
分子式C7H2Cl4O3
分子量275.90 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

多替诺雷杂质208 Dotinurad Impurity 208 CAS 78083-73-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的多替诺雷杂质208（Dotinurad Impurity 208）为药物杂质对照品，CAS 登记号 78083-73-5，分子式 C7H2Cl4O3，分子量 275.90。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

作为药物质量控制的关键分析对照品，多替诺雷杂质208（Dotinurad Impurity 208）的系统命名为多替诺雷杂质208，CAS号 78083-73-5，分子量为 275.90 g/mol。 依据分子式为 C7H2Cl4O3 的多替诺雷杂质208结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 275.90 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，多替诺雷杂质208（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，多替诺雷杂质208的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，多替诺雷杂质208（CAS 78083-73-5）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取多替诺雷杂质208适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称多替诺雷杂质208
分子式C7H2Cl4O3
分子量275.90 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，胡光，杨光. "一种多替诺雷杂质208的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116584789 A, 授权公告日 2025-12-22.
  2. 发明人郑宇鹏，赵玉洁，韩伟. "Method for the Synthesis of Dotinurad Impurity 208" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111830598 A, 授权公告日 2022-02-02.
  3. 发明人罗永刚，黄志刚，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Dotinurad Impurity 208" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112873519 B, 授权公告日 2017-03-03.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 多替诺雷杂质208 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 1011, 7494-7506.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 多替诺雷杂质208 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 2129, (11), 2391-2415.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dotinurad Impurity 208 Using HRMS and NMR". Molecules, 2012, 1962, (9), 2042-2072.

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