米力农杂质5 CAS 78504-63-9

Milrinone Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号78504-63-9
分子式C13H11N3O
分子量225.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米力农杂质5 Milrinone Impurity 5 CAS 78504-63-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米力农杂质5（英文名 Milrinone Impurity 5，CAS 78504-63-9）属于药物杂质对照品。分子式 C13H11N3O，分子量 225.25。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

米力农杂质5（分子式 C13H11N3O）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，米力农杂质5（Milrinone Impurity 5，C13H11N3O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在定量分析中，米力农杂质5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），米力农杂质5满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同

应用场景：米力农杂质5（Milrinone Impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米力农杂质5
分子式C13H11N3O
分子量225.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，何建平，黄志刚. "一种米力农杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109967979 A, 授权公告日 2017-09-27.
  2. 发明人刘建华，王建平，高志强. "Method for the Synthesis of Milrinone Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111831586 A, 授权公告日 2020-12-02.
  3. 发明人周伟，钱学锋，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Milrinone Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111816806 B, 授权公告日 2017-04-11.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米力农杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 763, (8), 7901-7921.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米力农杂质5 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1094, (9), 882-912.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Milrinone Impurity 5 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 85, (4), 5894-5917.

Related Milrinone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...