CAS 78613-35-1

Amorolfine - API Standards

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号78613-35-1
分子式C21H35NO
分子量317.51 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Amorolfine - API Standards CAS 78613-35-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Amorolfine - API Standards）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 78613-35-1。分子式 C21H35NO，分子量 317.51。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C21H35NO 的（Amorolfine - API Standards），其CAS登记号是 78613-35-1，分子量为 317.51 g/mol。 依据分子式为 C21H35NO 的结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 317.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，（CAS 78613-35-1）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H35NO
分子量317.51 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Klinger H, Johnson M A. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11775559 B2, 2015-06-27.
  2. 发明人韩伟，沈红梅，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Amorolfine - API Standards" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113998881 B, 授权公告日 2016-08-08.
  3. Schröder R, Mueller T, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Amorolfine - API Standards" [P]. US Patent, US 9871815 B2, 2022-07-18.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 2394, 5156-5166.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2016, 803, (11), 1367-1380.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amorolfine - API Standards Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2011, 1806, (5), 9395-9400.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2012, 1089, (8), 9897-9906.

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