拉氧头孢杂质6 CAS 78641-40-4

Latamoxef Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号78641-40-4
分子式C17H16O6
分子量316.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉氧头孢杂质6 Latamoxef Impurity 6 CAS 78641-40-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品拉氧头孢杂质6（Latamoxef Impurity 6，CAS 78641-40-4），分子式 C17H16O6，分子量 316.31。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

拉氧头孢杂质6（Latamoxef Impurity 6），CAS注册号 78641-40-4，化学式 C17H16O6，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 316.31 g/mol。 拉氧头孢杂质6（分子式 C17H16O6）的化学结构中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，拉氧头孢杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，拉氧头孢杂质6的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：从实际应用出发，拉氧头孢杂质6（CAS 78641-40-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉氧头孢杂质6
分子式C17H16O6
分子量316.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，韩伟，陈志强. "一种拉氧头孢杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109470917 A, 授权公告日 2025-01-28.
  2. Park J H, Johnson M A, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Latamoxef Impurity 6" [P]. US Patent, US 11036416 B2, 2019-10-08.
  3. 发明人刘建华，何建平，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Latamoxef Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109896485 A, 授权公告日 2025-05-05.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉氧头孢杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2012, 1435, (3), 4763-4775.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉氧头孢杂质6 as an Impurity". Molecules, 2024, 1834, 7950-7969.

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