阿莫地喹杂质2（游离C1881073更便宜） CAS 79049-30-2

Amodiaquine Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号79049-30-2
分子式C18H18ClN3O 2*HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿莫地喹杂质2（游离C1881073更便宜） Amodiaquine Impurity 2 CAS 79049-30-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 79049-30-2 对应的阿莫地喹杂质2（游离C1881073更便宜）（Amodiaquine Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H18ClN3O 2*HCl。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿莫地喹杂质2（游离C1881073更便宜）均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在药品研发过程中，阿莫地喹杂质2（游离C1881073更便宜）（Amodiaquine Impurity 2，C18H18ClN3O 2HCl）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿莫地喹杂质2（游离C1881073更便宜）（C18H18ClN3O 2HCl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在质量保证方面，阿莫地喹杂质2（游离C1881073更便宜）的生产和定值严格遵循

应用场景：阿莫地喹杂质2（游离C1881073更便宜）（Amodiaquine Impurity 2，CAS 79049-30-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿莫地喹杂质2（游离C1881073更便宜）
分子式C18H18ClN3O 2*HCl
分子量364.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，陈志强，林芳. "一种阿莫地喹杂质2（游离C1881073更便宜）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109007435 B, 授权公告日 2015-12-20.
  2. 发明人韩伟，胡光，周伟. "Method for the Synthesis of Amodiaquine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110348946 B, 授权公告日 2018-12-27.
  3. Johnson M A, Mueller T, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Amodiaquine Impurity 2" [P]. US Patent, US 11749966 B2, 2024-05-21.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿莫地喹杂质2（游离C1881073更便宜） in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1960, (2), 3668-3689.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿莫地喹杂质2（游离C1881073更便宜） as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 2270, 3294-3305.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amodiaquine Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 2291, (3), 3160-3173.

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