加巴喷丁杂质37 CAS 79371-39-4

Gabapentin Impurity 37

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号79371-39-4
分子式C17H14O4
分子量282.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

加巴喷丁杂质37 Gabapentin Impurity 37 CAS 79371-39-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

加巴喷丁杂质37（英文名 Gabapentin Impurity 37，CAS 79371-39-4）属于药物杂质对照品。分子式 C17H14O4，分子量 282.29。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

加巴喷丁杂质37的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，加巴喷丁杂质37（Gabapentin Impurity 37）的系统命名为加巴喷丁杂质37，CAS号 79371-39-4，分子量为 282.29 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，加巴喷丁杂质37表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括282.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，加巴喷丁杂质37可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认

应用场景：加巴喷丁杂质37（Gabapentin Impurity 37）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取加巴喷丁杂质37适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称加巴喷丁杂质37
分子式C17H14O4
分子量282.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1979年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，黄志刚. "一种加巴喷丁杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111038257 B, 授权公告日 2021-12-10.
  2. 发明人冯建国，朱建伟，钱学锋. "Method for the Synthesis of Gabapentin Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113106903 B, 授权公告日 2020-12-10.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 加巴喷丁杂质37 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2020, 1380, (9), 5443-5471.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 加巴喷丁杂质37 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2020, 1917, 8909-8933.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gabapentin Impurity 37 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 2344, 7836-7843.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 加巴喷丁杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 133, (1), 4451-4477.

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