奥洛他定杂质37 CAS 55689-64-0

Olopatadine Impurity 37

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号55689-64-0
分子式C17H14O4
分子量282.29 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥洛他定杂质37 Olopatadine Impurity 37 CAS 55689-64-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥洛他定杂质37（英文名 Olopatadine Impurity 37，CAS 55689-64-0）属于药物杂质对照品。分子式 C17H14O4，分子量 282.29。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

奥洛他定杂质37的产生途径与其化学式中黄酮骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 奥洛他定杂质37（英文标识 Olopatadine Impurity 37）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 55689-64-0，相对分子质量测定值为 282.29。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，奥洛他定杂质37表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括282.29 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，奥洛他定杂质37（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，奥洛他定杂质37的生产和定值严格遵循ISO 17034:2

应用场景：从实际应用出发，奥洛他定杂质37（CAS 55689-64-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥洛他定杂质37
分子式C17H14O4
分子量282.29 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，孙丽萍，冯建国. "一种奥洛他定杂质37的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110491870 B, 授权公告日 2024-01-17.
  2. 发明人王建平，刘建华，钱学锋. "Method for the Synthesis of Olopatadine Impurity 37" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116342915 A, 授权公告日 2015-03-24.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥洛他定杂质37 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2015, 542, (8), 1687-1690.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥洛他定杂质37 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 1305, (3), 4072-4077.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olopatadine Impurity 37 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 263, 3218-3226.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 奥洛他定杂质37 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2019, 908, 9767-9777.

Related Olopatadine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...